خرید ویال کیترودا (پمبرولیزوماب) ۱۰۰ میلی‌گرم

ویال کیترودا (پمبرولیزوماب) ۱۰۰ میلی‌گرم | داروی ایمونوتراپی سرطان

شناسنامه کامل داروی کیترودا

کیترودا (Keytruda) با نام ژنریک پمبرولیزوماب (Pembrolizumab) یک داروی ایمونوتراپی پیشرفته از گروه مهارکننده‌های PD-1 (گیرنده مرگ برنامه‌ریزی شده سلول) است. این دارو با تقویت سیستم ایمنی بدن، به مبارزه با سلول‌های سرطانی کمک می‌کند .

ویال کیترودا (پمبرولیزوماب) ۱۰۰ میلی‌گرم

اطلاعات کلی دارو

اشکال دارویی

کیترودا به صورت ویال تک‌دوز حاوی ۱۰۰ میلی‌گرم پمبرولیزوماب در ۴ میلی‌لیتر محلول (غلظت ۲۵ میلی‌گرم/میلی‌لیتر) عرضه می‌شود .

مکانیسم اثر دارو

کیترودا چگونه کار می‌کند؟

نقش سیستم ایمنی در مبارزه با سرطان

سلول‌های سرطانی با تولید پروتئین‌هایی مانند PD-L1 و PD-L2، به گیرنده‌های PD-1 روی سلول‌های T (نوعی گلبول سفید) متصل می‌شوند. این اتصال باعث می‌شود سلول‌های T “خاموش” شده و نتوانند به سلول‌های سرطانی حمله کنند.

عملکرد کیترودا

کیترودا با اتصال به گیرنده PD-1 روی سلول‌های T، مانع از اتصال پروتئین‌های PD-L1 و PD-L2 می‌شود. در نتیجه:

• سلول‌های T فعال باقی می‌مانند

• سیستم ایمنی می‌تواند سلول‌های سرطانی را شناسایی و نابود کند

• رشد تومور کند می‌شود

این روش درمانی، ایمونوتراپی نام دارد و با شیمی‌درمانی سنتی متفاوت است.

موارد مصرف کیترودا

کیترودا برای درمان بیش از ۱۸ نوع سرطان مختلف تأیید شده و تاکنون بیش از ۴۰ تأییدیه FDA دریافت کرده است .

سرطان‌های شایع

سرطان‌های خون

سرطان‌های گوارشی

سرطان‌های دیگر

• سرطان دهانه رحم (موضعی پیشرفته و متاستاتیک)

• سرطان آندومتر (انواع خاص)

• سرطان سلول مرکل

• سرطان سلول سنگفرشی پوست

• مزوتلیومای بدخیم پلور

نشانگرهای زیستی (Biomarker-Based)

کیترودا برای تومورهای با ویژگی‌های زیر نیز تأیید شده است :

• MSI-H (ناپایداری ریزماهواره‌ای بالا) در هر نوع سرطانی

• dMMR (عدم تطابق ترمیم شده) در هر نوع سرطانی

• TMB-H (بار جهش تومور بالا) بیش از ۱۰ جهش در هر مگاباز

نحوه مصرف و دوز مجاز

اصول کلی تزریق

کیترودا به صورت انفوزیون داخل وریدی (IV) توسط پزشک یا پرستار آموزش‌دیده در مرکز درمانی تزریق می‌شود :

• مدت انفوزیون: ۳۰ دقیقه

• محل تزریق: در بیمارستان یا کلینیک تخصصی انکولوژی

• قبل از تزریق: ممکن است داروهای پیش‌گیرانه برای کاهش واکنش آلرژیک تجویز شود

دوز مصرفی

مدت درمان

• درمان معمولاً تا ۲ سال ادامه می‌یابد .

• در صورت پیشرفت بیماری یا بروز عوارض جانبی غیرقابل تحمل، درمان قطع می‌شود.

• در صورت پاسخ کامل، ممکن است زودتر قطع شود.

موارد منع مصرف

منع مصرف مطلق

کیترودا موارد منع مصرف مطلق محدودی دارد، اما در شرایط زیر با احتیاط شدید مصرف می‌شود :

1. حساسیت به پمبرولیزوماب یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

2. واکنش آلرژیک شدید قبلی به کیترودا

3. بارداری (مصرف در بارداری ممنوع)

موارد نیازمند احتیاط شدید

در صورت داشتن شرایط زیر، حتماً پزشک انکولوژیست را مطلع کنید :

• بیماری‌های خودایمنی (مانند روماتوئید، کرون، کولیت اولسراتیو، لوپوس، پسوریازیس)

• سابقه پیوند عضو (خطر رد پیوند)

• سابقه پیوند مغز استخوان با سلول‌های دهنده (آلوژنیک) – خطر بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD)

• بیماری‌های ریوی یا سابقه پرتودرمانی به قفسه سینه

• مشکلات کبدی

• دیابت یا مشکلات تیروئید

• عفونت‌های فعال (مانند هپاتیت B یا C، سل)

عوارض جانبی

کیترودا با فعال کردن سیستم ایمنی، می‌تواند باعث حمله سیستم ایمنی به سلول‌های سالم بدن شود. این عوارض می‌توانند در هر زمانی از درمان یا حتی پس از قطع آن رخ دهند .

عوارض شایع (بیش از ۱۰٪)

عوارض خودایمنی (ایمون مدیاتد) – جدی

این عوارض ناشی از حمله سیستم ایمنی به اندام‌های مختلف هستند و نیازمند مراقبت فوری می‌باشند :

پنومونیت (التهاب ریه)

• علائم: سرفه جدید یا بدتر شونده، درد قفسه سینه، تنگی نفس

• می‌تواند کشنده باشد

کولیت (التهاب روده)

• علائم: اسهال شدید (بیش از ۶ بار در روز)، مدفوع خونی یا همراه با مخاط، درد شکم

هپاتیت (التهاب کبد)

• علائم: زردی پوست و چشم (یرقان)، تهوع شدید، استفراغ، درد شکم (سمت راست)، تیره شدن ادرار

اندوکرینوپاتی‌ها (التهاب غدد درون‌ریز)

• هیپوفیزیت (التهاب غده هیپوفیز): سردرد شدید، تاری دید، خستگی شدید

• تیروئیدیت (التهاب تیروئید): پرکاری یا کم‌کاری تیروئید، تعریق، تپش قلب، ریزش مو

• دیابت نوع ۱: افزایش قند خون، تشنگی مفرط، تکرر ادرار

• نارسایی آدرنال: خستگی شدید، افت فشار خون، کاهش سدیم

نفریت (التهاب کلیه)

• علائم: کاهش حجم ادرار، خون در ادرار، ورم پاها

واکنش‌های پوستی شدید

• سندرم استیونز-جانسون (SJS)، نکرولیز اپیدرمال توکسیک (TEN)

• علائم: بثورات پیشرونده، تاول، لایه‌لایه شدن پوست، زخم‌های دهانی

عوارض عصبی

• میاستنی گراویس، مننژیت، آنسفالیت، گیلن‌باره

• علائم: ضعف عضلانی، بی‌حسی، گزگز، دوبینی، مشکل در بلع

عوارض نادر اما جدی

• میوکاردیت (التهاب عضله قلب)

• پانکراتیت (التهاب لوزالمعده)

• یوئیت (التهاب چشم)

• آنمی همولیتیک (کم‌خونی)

واکنش‌های مرتبط با انفوزیون

در حین یا پس از تزریق ممکن است رخ دهد :

• لرز، تب

• قرمزی و خارش

• افت فشار خون

• تنگی نفس

• کهیر

تداخلات دارویی مهم

تداخلات با خطر افزایش عوارض خودایمنی

تداخلات با سایر درمان‌های سرطان

• شیمی‌درمانی: ترکیب با برخی شیمی‌درمانی‌ها ممکن است عوارض را افزایش دهد

• پرتودرمانی: خطر پنومونیت و سایر عوارض را افزایش می‌دهد

• سایر ایمونوتراپی‌ها: مصرف همزمان با سایر مهارکننده‌های چک‌پوینت ممکن است عوارض را افزایش دهد

واکسن‌ها

مصرف واکسن‌های زنده (مانند واکسن سرخک، اوریون، سرخجه، آبله مرغان) در طول درمان با کیترودا ممنوع است.

هشدارهای مهم

بارداری و شیردهی

بارداری

کیترودا در بارداری ممنوع است. این دارو می‌تواند باعث آسیب جدی به جنین شود. زنان در سنین باروری باید قبل از شروع درمان تست بارداری منفی داشته باشند و در طول درمان و تا ۴ ماه پس از آخرین دوز از یک روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند .

شیردهی

مصرف در دوران شیردهی ممنوع است. مشخص نیست که آیا کیترودا در شیر مادر ترشح می‌شود یا خیر، اما به دلیل خطرات بالقوه برای نوزاد، باید یا دارو قطع شود یا شیردهی متوقف گردد .

کودکان

ایمنی و اثربخشی کیترودا در کودکان برای برخی سرطان‌ها (مانند لنفوم هاجکین و لنفوم اولیه مدیاستینال) تأیید شده است. کودکان ممکن است عوارض جانبی متفاوتی مانند تب و استفراغ را بیشتر تجربه کنند .

سالمندان

نیاز به تنظیم دوز ندارد، اما ممکن است عوارض جانبی در سالمندان شدیدتر باشد.

نارسایی کلیوی و کبدی

نیاز به تنظیم دوز ندارد، اما در بیماران با مشکلات کلیوی یا کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

پایش‌های دوره‌ای

پزشک باید به طور دوره‌ای موارد زیر را بررسی کند :

1. عملکرد تیروئید (TSH، T4) هر ۲-۴ هفته در ابتدا، سپس هر ۶-۱۲ هفته

2. عملکرد کبد (ALT، AST، بیلی‌روبین) قبل از هر دوز

3. عملکرد کلیه (کراتینین)

4. قند خون

5. علائم پنومونیت (تصویربرداری قفسه سینه در صورت نیاز)

6. علائم کولیت (بررسی مدفوع)

7. علائم پوستی

8. علائم عصبی

نکات مهم مصرف

قبل از شروع درمان

• آزمایش‌های لازم (تیروئید، کبد، کلیه، قند خون) انجام شود.

• تست بارداری برای زنان در سنین باروری.

• بررسی سابقه بیماری‌های خودایمنی و پیوند اعضا.

• بررسی عفونت‌های فعال (هپاتیت B و C، سل).

در طول درمان

• تزریقات را سر موقع (هر ۳ یا ۶ هفته) انجام دهید.

• هرگونه علائم جدید یا بدتر شونده را فوراً به پزشک گزارش دهید.

• در صورت بروز عوارض جانبی جدی، درمان ممکن است موقتاً قطع یا با کورتیکواستروئیدها مدیریت شود.

• از مصرف واکسن‌های زنده خودداری کنید.

پس از پایان درمان

• عوارض خودایمنی ممکن است حتی پس از قطع درمان نیز رخ دهند.

• تا ۴ ماه پس از آخرین دوز، از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

فراموشی یک نوبت

اگر نوبت تزریق را فراموش کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید تا زمان تزریق بعدی را تعیین کند.

سوالات متداول

تفاوت کیترودا با شیمی‌درمانی چیست؟

کیترودا یک ایمونوتراپی است که با تقویت سیستم ایمنی بدن عمل می‌کند، در حالی که شیمی‌درمانی مستقیماً سلول‌های سرطانی را از بین می‌برد. ایمونوتراپی معمولاً عوارض جانبی متفاوت و گاهی طولانی‌مدت‌تری دارد .

چه مدت باید کیترودا مصرف کنم؟

معمولاً درمان تا ۲ سال ادامه می‌یابد، اما بسته به پاسخ تومور و تحمل عوارض، ممکن است کوتاه‌تر یا طولانی‌تر شود .

آیا کیترودا عوارض دائمی دارد؟

برخی عوارض خودایمنی مانند کم‌کاری تیروئید ممکن است دائمی باشند و نیاز به درمان مادام‌العمر داشته باشند.

آیا می‌توانم در طول درمان با کیترودا واکسن بزنم؟

واکسن‌های زنده (مانند واکسن آنفلوانزای استنشاقی، آبله مرغان، سرخک) در طول درمان ممنوع هستند. واکسن‌های غیرفعال (مانند واکسن آنفلوانزای تزریقی) معمولاً مجاز هستند، اما قبل از تزریق هر واکسنی با پزشک مشورت کنید.

چه زمانی اثر کیترودا مشخص می‌شود؟

اکثر بیماران طی ۲ تا ۴ ماه پس از شروع درمان پاسخ می‌دهند .

جمع‌بندی

کیترودا (پمبرولیزوماب) یک داروی ایمونوتراپی پیشگامانه است که با فعال کردن سیستم ایمنی بدن، به مبارزه با طیف وسیعی از سرطان‌ها کمک می‌کند. این دارو چشم‌انداز درمان بسیاری از سرطان‌ها را متحول کرده است.

نکات کلیدی

1. فقط با تجویز پزشک متخصص انکولوژی و در مراکز تخصصی تزریق شود.

2. عوارض خودایمنی می‌توانند در هر زمانی (حتی پس از درمان) رخ دهند و نیازمند پایش دقیق هستند.

3. هرگونه علائم جدید مانند سرفه، تنگی نفس، اسهال، درد شکم، زردی، یا بثورات پوستی را فوراً به پزشک گزارش دهید.

4. در بارداری ممنوع است و تا ۴ ماه پس از آخرین دوز باید از پیشگیری از بارداری استفاده شود.

5. از مصرف واکسن‌های زنده در طول درمان خودداری کنید.

6. پایش دوره‌ای عملکرد تیروئید، کبد، کلیه و قند خون ضروری است.

کتابخانه دارویی جهانی :

https://www.drugs.com/mtm
داروهای خاص فروشگاه نایاب دارو :

https://nayabdaruoo.shop/product-category/special-drugs/

درخواست دارو از پلتفرم نایاب دارو :

https://nayabdaru.com/register-request-online/

خرید ویال کیترودا (پمبرولیزوماب) ۱۰۰ میلی‌گرم ,خرید انلاین دارو , داروخانه انلاین , داروی ویال کیترودا (پمبرولیزوماب) ۱۰۰ میلی‌گرم , قیمت ویال کیترودا (پمبرولیزوماب) ۱۰۰ میلی‌گرم